目前，仍然有一些人還持有ISO 9001：1994版本的過時概念，并對這一質量管理體系標準抱著直線型思維模式。早在2000年，ISO 9000系列標準就發生了重大變化，而現在的ISO 9001標準則要求采用體系型思維模式。鮑德里奇準則始終強調一個行為管理體系各組成部分“相互聯系”的重要性，而ISO 9001有時會被批評對這一點強調得不夠充分。不容置疑的是，ISO 9001標準是一個管理體系，而根據ISO 9000：2005第3.2.1條款，這一體系是“相互關聯或相互作用的一組要素”。

在這篇文章中，我將著重闡明ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4、5和6章的要求，并說明“相互聯系”對于從事體系工作是多么的重要。

▍環境和風險

ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4.1條款使用了“環境（context）”這一術語，而這正是“基于風險思想”的開始?！碍h境”意味著你必須要知曉“影響經營發展戰略的外部和內部事宜是什么？”而所有這些事宜都會產生風險和機會。ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案對此進行了相關闡述，并在其第4.1條款中列出了關于這些事宜的相關例子。你應當很好地運用這些例子，并找出哪些事宜最重要，以及為什么這些事宜對你來講最重要。不要忘記，針對ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4章相關要求，你應當從經營發展戰略層面上來考慮相關事宜。

在ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4.1條款中所列出的例子，是從最容易理解的事宜開始的。例如，如果能夠影響顧客的法律法規發生某種變化，那么這種變化無疑會產生相應機會。對于顧客來講，這種法律法規變化會以一種新的約束形式出現；而對于你來講，這種法律法規變化則是一個通過創新來減輕顧客疼痛點的機會。這樣，你沒有必要改變產品，卻很有可能要提供一種全新的服務來幫助顧客。

由于世界變得更加透明化，因此顧客可以更加容易地表達自己的觀點。這意味著顧客對你表現的反饋將在更大程度上被人們所了解。因此，ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4.1條款提出了機會思維概念，而這一概念就是推動創新的巨大動力。

如果你閱讀過ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案，會了解其第4.2條款提出了利益相關方，并隱含社會責任這一議題。種種情況表明，越來越多的組織開始關注社會責任，并將其作為經營發展戰略的一個非常重要的組成部分。

▍風險和機會

關于ISO9001：2015（DIS）國際標準草案第5章，用于領導決策的“輸入信息”應當包括所在組織所面臨的威脅與機會。實踐經驗表明，在當前市場環境之下，一個組織所處的競爭優勢會轉瞬即逝，而如果想要保持競爭優勢，就需要在當前快速變化的世界中不斷評估所面臨的威脅和機會。

ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案關于“領導力”的第5章，還鼓勵要首先“建立與組織戰略方向和環境相一致的目標”。這一點就使得創新者更加充分理解ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4章所強調機會的重要性。

ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第6章包括了應對風險和機會所應當采取的措施，這一點強調的是，同時關注風險和機會變得非常重要，而不是只限于關注規避風險。ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4.1條款提出的內部環境關注內部事宜，如價值、文化、績效等。如果沒有實現績效指標，那么自然而然地就要變得小心謹慎起來。這就是為什么文化和價值會變得如此重要。

ISO/TC 279制定了關于創新管理的新標準ISO 50500，在這一標準中，詳細闡述了ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4章關于創新文化的全貌。而創新文化則包含了探索、協作及實驗方面內容。如果你想要如ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第6.1條款所要求的那樣消除風險所帶來的危害并接受新的機會，那么就必須要把ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第4.1條款相關要求作為內部事宜加以應對。ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第6.1.2條款注釋中也提到，接受風險也可以意味著獲取機會。

▍評估風險

評估風險應當以相關數據為基礎，而相關信息則應當從數據分析中獲取。當我們獲得更多數據時，對風險的知識就會相應地增加。當采取同樣的方法對威脅和機會進行不斷評估時，也就是在對風險進行持續評估。這里有一個想法：當你開始編寫自己的ISO 9001：2015質量管理體系文件時，不寫“風險和機會”，而是寫“機會和風險”。雖然這看上去只是細微的變化，但是其產生的概念卻完全不同。因此，你應當理解標準內容本身的真正含義，而不要讓你的審核員告訴你，因為標準就是這樣寫的，所以你必須準確無誤地這樣寫。

筆者認為，當你按照ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第6.1.1.c條款“實現持續改進”來編寫質量管理體系文件時，這個標準條款并沒有限制你在此處增加“……及創新”的文字，也就是說，你可以在這個標準要求的基礎上，將創新擴展到標準的要求范圍之中。

在ISO9001：2015（DIS）國際標準草案第6.3條款提到“變更策劃”，同時提醒會有一些人反對變更——當你試圖進行創新時，反對的聲音會無處不在。有歷史記錄以來最早談到創新的人物之一馬基雅維利曾對此有過非常精辟的論述，他是這樣說的，“那些進行創新的人將會使所有對現有事物秩序感覺良好的人成為自己的敵人，而也只有可能從新生事物中獲得更大好處的人才會成為創新的溫和支持者?！?/span>

ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第6.3條款還提到“資源的獲得”，這一點將成為向前發展的一個關鍵戰略要素。資源不僅僅是指財務預算，而且還包括人員及他們的時間。另外，不要忽視了政治資源。由高層管理者發現并利用機會尤為重要。反對獲得機會的人經常會從感性上而不是從理性上對機會進行反對。那么，就要找出什么是這些反對機會的人可以忍受的損失，然后由你的高層發起者來處理這些損失。

在確定了戰略，建立了目標并制定了計劃之后，你必須將這些戰略、目標和計劃進行正確的部署，否則戰略會毫無價值。請記住，體系思維模式的關鍵詞是“相互聯系”，這意味著，你只有在應用好“相互聯系”這一關鍵詞的情況之下，才能有效地實施ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案。

ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第5.1.2條款“以顧客為關注焦點”及第8.2條款都規定，要詳細了解顧客的需求，以便獲得一切可能的機會，并推動創新。而ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第7.1.6條款“組織知識”規定，應當建立起相應的思維能力來開發系統而有效的解決方案。對此，ISO 9001：2015（DIS）國際標準草案第7.1.6條款是這樣具體規定的，“在應對變化需求和趨勢時，組織應……確定如何獲得必需的更多知識?！边@一點可以使我們理解到通過思維能力獲取相關知識的重要性。