2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作方案

       2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作，以“雙隨機、一公開”為基本手段，重點檢查“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”、“超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為，同時關注利用政策性業務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。具體工作方案如下：

       一工作原則

       （一）隨機抽查原則。嚴格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

       （二）公正公開原則?，F場檢查要求地方市場監管部門配合參與，由地方執法人員第一時間對發現的違法違規問題進行取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結果。

       （三）問題導向原則。針對檢驗檢測機構的常見違法違規問題，突出重點檢查領域和檢查內容，關注有違公正性的不正當競爭情況。

       二檢查內容

       依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的要求，堅持問題導向原則，重點檢查國家級資質認定檢驗檢測機構是否存在以下問題：

       （一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果的；

       （二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果的；

       （三）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果；

       （四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源的；

       （五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤的；

       （六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果的；

       （七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。

       三隨機抽取檢查對象

       從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構。在隨機抽取檢查對象時，對社會關注度高、反應問題集中以及往年現場檢查中發現問題較多的領域，如機動車、生態環境監測、食品、醫療器械等領域的機構抽取比例適當提高。

       考慮時效性和專業性，為便于現場檢查工作的具體實施，將300家檢查對象分為60個組，平均每組5家機構。分組時爭取將相鄰地區、相同專業的機構分配在同一組。

       四隨機抽取檢查人員

       在檢查人員方面，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構），每個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監管部門配備，全程參與現場檢查工作。

       從抽取人員中選擇在檢查工作中表現突出、執法經驗豐富、專業技術過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機抽取的技術專家按專業分配至相應的檢查組。

       五現場檢查工作的實施

       計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質認定的檢驗檢測機構開展現場檢查。每個檢查組的具體檢查過程如下：

       （一）檢查前準備。

       1. 每個組平均檢查5家檢驗檢測機構，現場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到集中，進行檢查前的準備，包括培訓最新要求、檢查任務分工和安排檢查側重點等。

       2. 現場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時間，不能早于24小時。

       （二）實施檢查。

       1. 檢查組每抵達一個檢驗檢測機構，至少提供全體檢查人員在被檢查機構大門、見面會、檢查過程的三張照片，并上傳入系統，證實按時實施檢查。

       2. 檢查組進入檢驗檢測機構后，召開簡短的見面會，與被檢查機構的負責人及主要管理人員會面，向被檢查機構出示《檢查通知書》，并宣讀《現場檢查告知書》。檢查人員在現場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時間。

       3. 見面會后，檢查組按照《2019年國家級資質認定檢驗檢測機構監督檢查表》中規定的內容逐項進行檢查。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣品登記表或報告發放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點為該檢驗檢測機構的核心檢測領域、檢測難度較大的項目及非常規項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。

       4. 檢查組著重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應關系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發現的問題。

       5. 檢查組在檢查結束前進行一次內部討論，匯總并確定主要檢查發現。主要檢查發現需要打印事實確認單以作證據留存。會后，檢查組向被檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發現的事實為主，并請被檢查機構在《事實確認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實確認單》上簽字，檢查組需保存好證據材料，帶回即可。

       （三）結果上報。

       1. 檢查組發現問題要及時上報技術支撐機構。檢查組撤離被檢查機構前，檢查所記錄的全部信息，清點全部證據材料；檢查組撤離后，結合當天檢查情況，對被檢查機構給出“檢查結論”建議。

       2. 檢查組向被檢查機構提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術支撐機構。

       3. 各檢查組檢查完全部5家機構后，對檢查過程進行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監督檢查報告的起草提綱，安排專人起草監督檢查報告。

       六問題研判及結果公開

       各檢查組于現場檢查結束7日內，向技術支撐機構報告檢查初步結果并提交現場檢查總結報告。技術支撐機構將對檢查中發現較多問題的檢驗檢測機構進行復核。

       技術支撐機構完成所有復核后，市場監管總局、生態環境部和國家藥監局組織技術支撐機構和相關技術專家分批對檢驗檢測機構現場檢查的初步結果進行逐個分析，研判違法違規行為，提出行政處理/處罰建議。

       將現場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處理結果向社會公開，并做好與失信懲戒的銜接。

       七總結

       對2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作進行總結，并提出相關工作建議。